Salud y Medicina (Health and Medicine ES)
¿Significa la reciente aprobación de la vacuna RTS, S el fin de la malaria?

¿Significa la reciente aprobación de la vacuna RTS, S el fin de la malaria?

Resumen:

  • La vacuna RTS, S (Mosquirix) es la primera vacuna contra el paludismo con recomendación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para su uso generalizado.
  • La vacuna RTS, S proporciona un 36% de eficacia protectora contra la malaria después de la cuarta dosis.
  • La malaria está lejos de ser erradicada y aún se necesitan más esfuerzos para aliviar al mundo de su carga.

En las últimas semanas, el mundo se ha visto sorprendido por noticias muy interesantes relacionadas con la lucha contra la malaria. Mientras que la vacuna contra la malaria con nombre comercial Mosquirix, llamada RTS, S/AS01 (RTS, S), recibió una opinión positiva de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ya en 2015 [1], ha sido solo en octubre de este año cuando se ha convertido en la primera vacuna contra la malaria con la recomendación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para su uso generalizado en las regiones africanas con transmisión moderada a alta de la malaria por P. falciparum [2]. Se trata de un acontecimiento histórico y fue aclamado como tal en los medios de comunicación [3-5]. Algunos medios incluso llegaron a afirmar que esta vacuna puede salvar la vida de cientos de miles de niños al año [6-8]. Por desgracia, estas afirmaciones no son del todo precisas. 

A pesar de décadas de esfuerzos mundiales para erradicar la enfermedad, la malaria sigue siendo un grave problema de salud pública. Solo en 2019, se produjeron alrededor de 229 millones de casos de malaria en todo el mundo, de los cuales 409.000 resultaron mortales. Además, el 67% de las víctimas fueron niños menores de 5 años [9]. La lucha para contener esta enfermedad es complicada debido a su etiología.

Does the recent approval of the RTS, S vaccine mean the end of malaria?

El paludismo está causado por parásitos del género Plasmodium [10]. Entre ellos, P. Falciparum es la especie más extendida y también la responsable de los síntomas más graves. Desgraciadamente, la lucha contra la malaria está siendo muy larga debido a la complejidad de estos parásitos, sus interacciones con los huéspedes y su ciclo de vida [11]. A lo largo de su ciclo de vida, residen en dos organismos huéspedes, es decir, comienzan infectando a los mosquitos, que luego transmiten el parásito a los humanos al picarlos. Durante su estancia en estos dos huéspedes, los parásitos de la malaria cambian mucho su estructura, aumentan su número y modifican los órganos en los que residen. En los humanos, comienzan su viaje en la piel. A continuación, viajan al hígado para pasar a la sangre e infectar los glóbulos rojos. En esta etapa, el parásito experimenta su replicación más rápida, lo que conduce a la ruptura masiva de los glóbulos rojos del huésped. Esta etapa es la responsable de los síntomas de la enfermedad [12, 13].

Desgraciadamente, no sólo la complejidad del parásito, sino también la abundancia de mosquitos que son vectores que infectan a las personas, hacen que esta cuestión siga sin resolverse. Hasta ahora, las medidas contra la malaria se centraban principalmente en la prevención de las picaduras de mosquitos mediante herramientas como sprays contra insectos, mosquiteras para ventanas y camas, etc. Pero, cuando estas medidas preventivas fallaban, la única opción era la de tratar a los pacientes una vez que ya habían desarrollado la enfermedad [9]. Por eso se necesita desesperadamente una vacuna eficaz contra los parásitos causantes de la malaria. La vacuna RTS, S, recientemente aprobada, contiene una porción de una proteína derivada del patógeno llamada proteína del circunsporozoito (CS). Está presente en la superficie del parásito durante las fases del ciclo vital que preceden a la infección del hígado [1]. Así pues, esta vacuna debería preparar la respuesta inmunitaria del huésped para la eliminación del parásito antes de que éste alcance las fases de multiplicación e induzca los síntomas de la enfermedad.

¿Significa la reciente aprobación de la vacuna RTS, S el fin de la malaria?

La vacuna RTS, S había estado en desarrollo ya desde 1987 hasta que finalmente logró llegar a las pruebas en estudios clínicos de fase 3 en 2009. Estos estudios se realizaron en 7 países del África subsahariana con 15’459 participantes [14]. Dichos estudios se llevaron a cabo para probar la eficacia y seguridad de la vacuna tras la inyección de la tercera y la cuarta dosis. La vacuna demostró ser segura, excepto por un mayor riesgo de convulsiones febriles. Sin embargo, el efecto fue de corta duración y los pacientes afectados se recuperaron hasta en 7 días. Además, la eficacia después de 3 dosis alcanzó el 28,3%, mientras que después de 4 dosis el 36,3%. Lamentablemente, estos resultados fueron disminuyendo con el tiempo [15].

En conclusión, el RTS, S tiene el potencial de ayudar a muchas personas que necesitan urgentemente medidas eficaces para luchar contra la malaria. Desgraciadamente, todavía no es una solución que conduzca a la erradicación de la malaria. Incluso cuando se examinaron más a fondo los datos de los ensayos de la fase 3, se demostró que, si bien la eficacia media de la vacuna RTS, S era del 36,3%, podría llegar al 60% en el caso de los participantes procedentes de hogares con acceso a recursos sanitarios y preventivos adecuados [16]. Por lo tanto, esta vacuna es un paso en la dirección correcta, pero la lucha contra la malaria es ardua y está lejos de terminar.

Referencias

  1. EMA, Mosquirix: Product Information, E.M. Agency, Editor. 2020: ema.europa.eu.
  2. WHO, WHO recommends groundbreaking malaria vaccine for children at risk, W.H. Organization, Editor. 2021, World Health Organization: who.int.
  3. Maxmen, A., Scientists hail historic malaria vaccine approval – but point to challenges ahead. Nature, 2021.
  4. Mandavilli, A., A ‘Historic Event’: First Malaria Vaccine Approved by W.H.O., in The New York Times. 2021: nytimes.com.
  5. Okumu, F., Historic yet imperfect: Malaria vaccine brings hope but the fight is far from over, in STAT. 2021: statnews.com.
  6. Kosarzycki, R., Jest pierwsza szczepionka na malarię. Może uratować ćwierć miliona dzieci rocznie, in Spider’s Web. 2021: spidersweb.pl.
  7. Preidt, R., WHO Approves First Malaria Vaccine, a Lifesaver for Children Worldwide, in U.S. News. 2021: usnews.com.
  8. Obiezu, T., New Malaria Vaccine to Benefit Hundreds of Thousands of African Children, in VOA. 2021: voanews.com.
  9. WHO, World malaria report 2020: 20 years of global progress and challenges., in World Malaria Report, G.W.H. Organization, Editor. 2020, World Health Organization: WHO.
  10. Norman, F.F., et al., Parasitic infections in travelers and immigrants: part I protozoa. Future Microbiol, 2015. 10(1): p. 69-86.
  11. Renia, L., et al., Vaccination against malaria with live parasites. Expert Rev Vaccines, 2006. 5(4): p. 473-81.
  12. Acharya, P., et al., Host-Parasite Interactions in Human Malaria: Clinical Implications of Basic Research. Front Microbiol, 2017. 8: p. 889.
  13. Cowman, A.F., et al., Malaria: Biology and Disease. Cell, 2016. 167(3): p. 610-624.
  14. Laurens, M.B., RTS,S/AS01 vaccine (Mosquirix): an overview. Hum Vaccin Immunother, 2020. 16(3): p. 480-489.
  15. RTS, S.C.T.P., Efficacy and safety of RTS,S/AS01 malaria vaccine with or without a booster dose in infants and children in Africa: final results of a phase 3, individually randomised, controlled trial. Lancet, 2015. 386(9988): p. 31-45.
  16. Gyaase, S., et al., Potential effect modification of RTS,S/AS01 malaria vaccine efficacy by household socio-economic status. BMC Public Health, 2021. 21(1): p. 240.