Es gibt keine Heilung für diese Krankheit. Die derzeit verfügbaren Therapien können nur die Symptome lindern, aber das Fortschreiten der Krankheit selbst nicht aufhalten [5]. Aus diesen Gründen sorgte die jüngste Zulassung eines neuen Medikaments gegen Amyloid-β-Fibrillen mit dem Namen Aducanumab (Marktname Aduhelm) [3, 6] durch die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration Agency) für viele überoptimistische Schlagzeilen [7-9]. Einige von ihnen verwendeten sogar Worte wie „Wunder“, um dieses neue Medikament zu beschreiben [7, 8]. Die FDA hat Aducanumab im Rahmen des so genannten „beschleunigten Zulassungsverfahrens“ zugelassen, das mit einigen zusätzlichen Auflagen verbunden ist. Das Medikament kann zwar zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit eingesetzt werden, doch muss der Hersteller zusätzliche klinische Studien durchführen, um die ersten klinischen Vorteile zu bestätigen. Außerdem ist die zulässige Zeitspanne für solche Überprüfungen begrenzt. So muss das endgültige Protokoll bis August 2022 und der Abschlussbericht über die klinischen Studien bis Februar 2030 vorgelegt werden. Andernfalls muss die Zulassung des Medikaments widerrufen werden [6]. 

Der FDA-Ausschuss stützte seine Entscheidung auf die Ergebnisse von drei klinischen Studien, von denen zwei große, internationale Kohorten in der dritten Phase waren (Klinische Studien) [10-12]. In einer dieser Studien konnte eine signifikante Verringerung des kognitiven Rückgangs der Patienten im Vergleich zu den Kontrollgruppen (Patienten, die ein Placebo erhielten) nachgewiesen werden [12], während in der anderen Studie leider kein zwingender Unterschied zwischen diesen beiden Gruppen festgestellt wurde [11]. Allerdings wurde bei allen Teilnehmern, die mit Aducanumab behandelt wurden, eine Verringerung der Amyloid-Plaques beobachtet. Aufgrund der fehlenden Gewissheit über den Ursprung der Alzheimer-Krankheit, der nachgewiesenen Verringerung der Amyloid-Plaques bei den behandelten Patienten und der positiven kognitiven Ergebnisse bei vielen Patienten während der Studien beschloss die FDA daher, Aducanumab trotz der verbleibenden Ungewissheit über den klinischen Nutzen eine begrenzte Zulassung zu erteilen [13].

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass wir, wie in der klinischen Bewertung der FDA dargelegt, dringend eine wirksame Therapie gegen die Alzheimer-Krankheit benötigen. Obwohl Aducanumab leider nicht das Wundermittel ist, auf das einige gehofft hatten, ist es ein vielversprechendes Medikament für Patienten, die mit Alzheimer zu kämpfen haben. Seine derzeitigen Ergebnisse stellen es als eine bessere Option als andere derzeitige Therapien dar und es könnte sich als Teil eines zukünftigen Ansatzes mit mehreren Medikamenten als nützlich erweisen [14].