De plus, il n’y a pas encore de remède pour cette maladie. En effet, les thérapies actuellement disponibles sur le marché ont principalement pour action de soulager les symptômes, cependant restent inefficaces devant la progression de la maladie en elle-même [5]. Pour ces raisons, l’approbation récente de la FDA (la Food and Drug Administration Agency autrement dit « L’Agence Américaine des produits Alimentaires et Médicamenteux ») pour un nouveau médicament ciblant les fibrilles de β-amyloïde, appelé Aducanumab (nom commercial – Aduhelm) [3, 6] a suscité de nombreux titres hyper optimistes [7 -9]. Certains parlaient même de « miracle » en référence à ce nouveau médicament [7, 8]. La FDA a approuvé l’Aducanumab dans le cadre d’une « approbation accélérée », un protocole qui s’accompagne, néanmoins, d’exigences supplémentaires. Bien que le médicament puisse être utilisé pour le traitement de la maladie d’Alzheimer, le fournisseur se doit de mener des essais cliniques complémentaires pour confirmer les avantages cliniques initiaux. De plus, le délai autorisé pour de telles vérifications est limité. En effet, le protocole final doit être soumis en août 2022 et le rapport final des essais cliniques doit être soumis en février 2030. Dans le cas du non-respect de ces exigences, la FDA se reserve le droit de retirer le médicament du marcher [6]. 

Le comité de la FDA a basé sa décision sur les résultats de trois essais cliniques, dont deux étaient de grandes cohortes internationales au cours de la troisième phase [10-12]. Alors que l’une d’entre elles présentait une réduction significative du déclin cognitif des patients par rapport aux témoins (patients recevant un traitement placebo) [12], l’autre étude n’a pas montré de différence cognitive convaincante entre ces deux groupes [11]. Cependant, une réduction des plaques amyloïdes a été observée chez tous les participants sous traitement par Aducanumab. Par conséquent, en combinant le manque de certitude concernant l’origine de la maladie d’Alzheimer, la réduction prouvée des plaques amyloïdes chez les patients traités et les résultats cognitifs positifs chez de nombreux patients au cours des essais cliniques, la FDA a décidé d’accorder une approbation limitée à l’Aducanumab, malgré certaines reserves sur le bénéfice clinique réel [13].

En résumé, comme indiqué dans le rapport de la FDA, nous avons urgemment besoin d’un traitement efficace contre la maladie d’Alzheimer. Bien que l’Aducanumab, ne soit malheureusement pas le médicament miracle attendu, il en reste pas moins prometteur pour les patients atteints de la maladie d’Alzheimer. Aducanumab reste la meilleure option actuellement disponible et pourrait s’avérer utile dans le cadre d’une combinaison avec d’autres traitements [14].