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O que se sabe sobre a vacina COVID-19 na gravidez e aleitamento materno?

O que se sabe sobre a vacina COVID-19 na gravidez e aleitamento materno?

Resumo:

  • As recomendações oficiais não são claras. Uma potencial vacinação durante a gravidez precisa de ser discutida com um profissional de saúde com base no historial médico individual e no estado de gravidez.
  • Os dados sobre o impacto de uma vacinação contra a SRA-CoV-2 na gravidez são muito limitados.
  • Os recursos disponíveis não demonstram efeitos negativos da vacina sobre a mãe e a criança durante e após a gravidez.
What is known about the COVID-19 vaccine in pregnancy and breastfeeding?

Na União Europeia, duas vacinas foram recentemente aprovadas contra a SARS-CoV-2 – bnt162b2 (da BioNTech/Pfizer) e mrna 1273 (da Moderna). As duas dependem da tecnologia mRNA (mRNA vacinas), que é recente e não tem sido amplamente utilizada em seres humanos para além dos ensaios clínicos. Dado que estas vacinas devem ser utilizadas à escala populacional, foram manifestadas algumas preocupações. Uma delas é a questão de saber se esta vacinação poderia ter um impacto negativo sobre a criança ou mãe durante e após uma gravidez.

Para começar, precisamos de deixar um ponto muito claro: este artigo não se destina a dar conselhos médicos. Recomendamos que as pessoas consultem profissionais de saúde qualificados em tais matérias; especificamente, no caso da vacina COVID-19 num contexto de gravidez. O objectivo deste artigo é resumir os dados disponíveis sobre vacinas durante a gravidez e discuti-los no contexto da vacina COVID-19.

Embora os dados da vacina COVID-19 sobre o assunto sejam escassos, é importante mencionar certas informações básicas relativamente a vacinas vivas (por exemplo, varíola) e vacinas não vivas (Tdap ou covid). Foi demonstrado que a vacinação de mulheres grávidas com vacinas não vivas (como a vacina contra a gripe e o Tdap) é segura e eficaz [4, 5]. Com excepção das vacinas contra a varíola e a febre amarela, outras podem ser administradas com segurança a indivíduos que amamentam. Ambas as vacinas acima mencionadas contêm vírus vivos atenuados que são perigosos para um bebé aquando da transmissão [6]. Está também estabelecido que os anticorpos IgG transplacentários são passados a um feto durante o último trimestre e a IgA passa para o bebé durante a amamentação. Isto dá à criança uma protecção temporária [11].

Os únicos estudos disponíveis que investigam directamente o impacto da vacinação COVID-19 na gravidez ou descendência provêm da investigação animal conduzida pela Moderna e a BioNTech. Os cientistas não observaram quaisquer efeitos negativos na fertilidade de ratos, gravidez, ou desenvolvimento fetal/pós-natal. Foram detectados anticorpos contra a SRA-CoV-2 nos fetos e descendência. Isto não se traduz necessariamente em seres humanos. Não há dados disponíveis sobre a amamentação ou a transferência da vacina covid para um feto [2, 3].

Até agora, há muito poucos dados clínicos para apoiar qualquer posição sobre o assunto. A razão importante para isto é que a gravidez é um dos critérios de exclusão importantes nos ensaios clínicos, a menos que se trate de um grupo especificamente visado. A gravidez pode acontecer durante um ensaio e os voluntários são acompanhados [1]. Notavelmente, a partir de 14 de Novembro de 2020, 12 voluntários vacinados no estudo da BioNTech (e 11 no grupo de placebo) comunicaram uma gravidez. Nenhum evento não solicitado, como o aborto espontâneo, foi observado no grupo vacinado [2].

Uma preocupação concreta em relação à vacina covid é que uma parte do vírus SAR-CoV-2 (a proteína Spike), que é produzida pelas vacinas mRNA, causará problemas de fertilidade ou gravidez devido às semelhanças com as sincitinas, que são proteínas com um papel no desenvolvimento placentário em humanos. Por conseguinte, é colocada a hipótese de que os anticorpos desenvolvidos contra a proteína Spike atacariam as sincitinas, perturbando a placenta [7]. Estas preocupações não foram confirmadas nos estudos clínicos nem através de qualquer análise de similaridade proteica até esta data.

A decisão de um indivíduo sobre o procedimento deve ser discutida exaustivamente com os seus profissionais de saúde. Os benefícios e riscos serão ponderados com base no historial médico individual e no estado da gravidez. Potencialmente, uma infecção por SRA-CoV-2 pode acarretar um risco para uma mulher grávida [8]. A OMS está relutante em fazer tal recomendação [9] mas grupos profissionais nacionais (como o Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas) declararam que a escolha deve ser feita individualmente para cada caso [10]. A razão para tal discrepância é que uma análise risco/benefício baseada em dados tão limitados é complexa, especialmente à luz da pandemia.

Em suma, existem dados muito limitados sobre a segurança da vacinação contra a SRA-CoV-2 com base no mRNA em mulheres grávidas ou lactantes, para além dos estudos pré-clínicos. É altamente recomendável contactar um profissional de saúde de confiança e familiarizar-se com as recomendações das autoridades locais e grupos de peritos sobre o assunto antes de proceder a qualquer decisão sobre vacinação.

Referências:

  1. https://pfe-pfizercom-d8-prod.s3.amazonaws.com/2020-09/C4591001_Clinical_Protocol.pdf
  2. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_en.pdf
  3. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/covid-19-vaccine-moderna-product-information_en.pdf
  4. Jarvis, Jessica Ruth, et al. “The effectiveness of influenza vaccination in pregnancy in relation to child health outcomes: systematic review and meta-analysis.” Vaccine 38.7 (2020): 1601-1613.
  5. Gkentzi, Despoina, et al. “Maternal vaccination against pertussis: a systematic review of the recent literature.” Archives of Disease in Childhood-Fetal and Neonatal Edition 102.5 (2017): F456-F463.
  6. Anderson, Philip O. “Maternal Vaccination and Breastfeeding.” Breastfeeding Medicine 14.4 (2019): 215-217.
  7. Soygur, Bikem, and Leyla Sati. “The role of syncytins in human reproduction and reproductive organ cancers.” Reproduction 152.5 (2016): R167-R178.
  8. Capobianco, Giampiero, et al. “COVID-19 in pregnant women: A systematic review and meta-analysis.” European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology 252 (2020): 543-558.
  9. https://www.who.int/news-room/feature-stories/detail/who-can-take-the-pfizer-biontech-covid-19–vaccine
  10. https://www.acog.org/clinical/clinical-guidance/practice-advisory/articles/2020/12/vaccinating-pregnant-and-lactating-patients-against-covid-19
  11. Hanson, Lars Å., et al. “The transfer of immunity from mother to child.” Annals of the New York Academy of Sciences 987.1 (2003): 199-206