Para além disso, não existe cura para esta doença. Embora as terapias atualmente disponíveis apenas possam aliviar os sintomas, não podem parar a progressão da própria doença [5]. Por estas razões, a recente aprovação pela FDA (a Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) de um novo fármaco que tem como alvo as fibrilhas β-amilóide, chamado Aducanumab (nome de mercado – Aduhelm) [3, 6], foi recebida com muitas manchetes de notícias hiper-optimistas [7-9]. Alguns deles empregaram mesmo palavras como “milagre” para descrever este novo medicamento [7, 8]. A FDA aprovou o Aducanumab sob a chamada “aprovação acelerada”, um protocolo que vem com alguns requisitos adicionais. Embora o medicamento possa ser utilizado para terapia contra a doença de Alzheimer, o fabricante tem de realizar ensaios clínicos adicionais para confirmar os benefícios clínicos iniciais. Além disso, o prazo permitido para tais verificações é limitado. Mais concretamente, o protocolo final tem de ser apresentado até Agosto de 2022 e o relatório final dos ensaios clínicos até Fevereiro de 2030. Caso contrário, o medicamento terá de ser revogado [6].

O comité da FDA baseou a sua decisão nos resultados de três ensaios clínicos, dos quais dois foram grandes grupos internacionais durante a terceira fase (Ensaios Clínicos) [10-12]. Infelizmente, enquanto um deles apresentou uma redução significativa do declínio cognitivo dos pacientes quando comparado com os controlos (pacientes que receberam tratamento com placebo) [12], o outro estudo não mostrou uma diferença convincente entre estes dois grupos [11]. No entanto, foi observada uma redução das placas amilóides em todos os participantes sob tratamento com Aducanumab. Portanto, combinando a falta de certeza quanto à origem da doença de Alzheimer, a redução comprovada das placas amilóides em doentes tratados, e o resultado cognitivo positivo em muitos doentes durante os ensaios, a FDA decidiu conceder uma aprovação limitada a Aducanumab, apesar das incertezas que subsistem quanto aos benefícios clínicos [13].

Em resumo, tal como salientado na revisão clínica da FDA, temos uma necessidade desesperada de uma terapia eficaz contra a doença de Alzheimer. Embora o Aducanumab infelizmente não seja o medicamento milagroso que alguns esperavam, é um medicamento promissor para pacientes que lutam contra a doença de Alzheimer, pois os seus resultados actuais apresentam-no como uma opção melhor do que outras terapias contemporâneas e pode revelar-se útil como parte de uma futura abordagem multifacetada [14].